01
Готовая редакция
Документ в согласованном шаблоне
Регламентированный документооборот под ключ
Забираем процесс целиком: получаем исходники и правила, готовим проверенную редакцию и передаём на согласование вместе с основаниями и коротким списком решений.
Начинаем с одного процесса или комплекта документов
Что меняется
Сейчас
С Синтетиком
Как работаем
Один управляемый маршрут. На каждом этапе понятно, что принято, что проверено и где нужно решение человека.
Получаем исходники, шаблоны и действующие редакции.
Фиксируем требования, роли, формат и границы решений.
Собираем документ без ручного переноса между версиями.
Сверяем значения, ссылки, комплектность и противоречия.
Выносим специалисту только вопросы, где нужен его выбор.
Передаём готовый комплект файлом или в вашу систему.
Фармацевтическая документация
Разрабатываем новую редакцию, актуализируем действующую или проверяем уже собранную. Всё — в форме предприятия, по его правилам и источникам.
QC / лаборатория
Документы, где критичны точные нормы, методы и связь с первоисточником.
На вспомогательные вещества и технологические среды: показатели, процедуры и прослеживаемость.
Методы испытаний, отбора проб и внутрипроизводственного контроля в форме предприятия.
Требования к сырью, продукции и технологическим средам с согласованными нормами и методами.
СМК / правила
Правила, по которым работает предприятие и проходит согласование.
Порядок выполнения, роли, ответственность и маршрут пересмотра в одном контролируемом документе.
Внутренние требования к процессам, документам и ответственности в согласованной структуре предприятия.
Архитектура СМК, области ответственности и связи между процессами в единой структуре.
Цели и принципы системы качества в форме контролируемого документа.
Техника / изменения
Документы, которые связывают технику, действующую редакцию и причину изменения.
Порядок подготовки, обслуживания и контроля оборудования с распределением ролей и контрольных действий.
Что меняется, в какой редакции, по какой причине и какие связанные документы должны быть обновлены.
Два формата
Основной формат
Встраиваемся в рабочий ритм, принимаем регулярный поток документов и отвечаем за выпуск согласованного комплекта. Команда заказчика подключается только там, где нужна её компетенция или решение.
Внедрение
Переносим тот же подход в вашу инфраструктуру: соединяем правила, документы и точки контроля с действующими системами.
Подробнее о внедренииРазбор метода
Демонстрационный пример · синтетические данныеСопоставили техническое задание, предложение и паспорт товара. Нашли противоречие между обещанием поставщика и характеристикой в его же документе, отделили однозначные проверки от вопросов для специалиста.
Там же, где важны точность и ответственность
Первый шаг — один реальный документ
Посмотрим на материалы и скажем, какую часть можно забрать целиком, а где должно остаться решение вашей команды.